生物谷药业是集灯盏花系列药品的研究、开发、生产、销售为一 体的高科技制药企业。公司成立于1999年6月,前身为云南生物谷 灯盏花药业有限公司,于2012年11月完成股份制改造与更名。2015 年8月在新三板挂牌,2016年6月进入创新层,2020年7月进入精 选层,2021年11月成为北交所首批上市企业。
公司是云南省首批、国家第二批创新型试点企业,国家知识产权 优势企业。公司拥有较强的技术研发和创新能力,并一贯重视对技术 创新和研发的投入,到目前为止公司共拥有专利50件。经国家认定 和批准,公司设立了企业博士后科研工作站,是云南省特色植物药工 程技术研究中心。研究中心拥有多台高精密检测设备,如核磁共振谱 仪、液相色谱/飞行时间质谱联用仪、制备液相色谱仪等,建成了国 内一流的“天然产物高效分离和鉴定系统”。公司是国家“863”计划、 “国家十一五科技支撑计划”、国家火炬计划项目和国家重点研发计 划“中医药现代化研究”项目等国家重点科技计划项目承担单位。公 司荣获2018年度国家科技进步二等奖。
公司目前已拥有灯盏花系列品种7个,已上市的灯盏生脉胶囊、 灯盏细辛注射液、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是全国独家 品种,公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花滴丸3个 药品的国家标准制定工作。公司主导产品灯盏生脉胶囊为《中国药典》2010版、2015版、2020版的收录品种,2021版医保目录产品、2018 版基药目录产品;2007年参与了国家“863”计划和国家“十一五” 科技支撑计划重大疾病中医防治研究课题,是具有循证医学证据的脑 卒中二级预防用中成药,并在产品说明书中记载可用于预防脑卒中 复发的口服中成药;被收录在中华中医药学会2019版《冠心病稳定 型心绞痛中医诊疗指南》,和中华医学会外科学分会发布的《下肢动 脉硬化闭塞症诊治指南(2015版)》中。公司主导产品灯盏细辛注射 液为《中国药典》2005版、2010版、2015版、2020版的收录品种, 是全国中医医院急诊必备中成药、2021版医保目录产品;2001年参 与了国家火炬计划项目,2007年参与了国家“863”计划研究课题, 2012年-2015年参与了“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上 市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究课题。
为满足市场需求,保障产品质量,经过持续地经营和发展,公司 已建成集开发研究、加工生产、市场营销为一体的灯盏花产业链平台, 包括红河州弥勒产业基地及昆明马金铺生产基地,并建构了从药材种 植源头到生产各个环节直至最终产品的全过程质量控制体系。生产过 程以物料管理为主线索,严格按照GMP要求,对原辅料、包装材料、 工艺用水、生产环境、产品中间体、待包品直至最终成品建立完善的 全过程、多项目质量监测网络。采用多指标含量测定、指纹图谱、高 精度杂质限度测定等技术手段,高效、准确地进行质量控制。以完善 的生产、质量管理体系和科学检测手段为坚实后盾,实现药品质量控
制全程、高效、精准控制的规范化管理。